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Estructura de producto |
Parámetros técnicos |
Observaciones |
| Estándar de diseño: GMP |
| Distribución pública del ※ |
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Poder (monofásico) |
220V/50HZ |
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Consumo de energía |
2.5kw |
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Qty del agua de enfriamiento |
(T≤25℃, P=0.2-0.3Mpa) |
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Tamaño del aspecto |
910mm×670mm×1700m m |
(Según estándar de diseño) |
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Estructura |
Monolítico rectangular/mueble |
(Según estándar de diseño) |
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Peso total |
500kg |
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| ※ Que seca el cuerpo |
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Parametrización para la optimización del tratamiento |
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Diseño y estándares de fabricación |
Estándares de diseño del buque del vacío |
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Presión del diseño de la cámara |
-0.1Mpa |
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Temperatura del diseño de la cámara |
-60℃-+90℃ |
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Tarifa del escape del vacío de la cámara |
5×10-3 Pa.m3/sec |
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componentes principales |
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Material de la cámara |
SUS304/δ4mm |
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Caja de la geometría |
Monolítico rectangular |
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Método de la cerradura |
Gire y cerrando el tipo por la manija |
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Dirección de la puerta de abertura |
la derecha abierta (el usuario puede elegir) |
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Materiales de la puerta |
SUS304 |
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Decoración externa de la caja |
SUS304
SUS304
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La aspereza de la cámara y de la puerta |
Ra≤0.4μm |
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Material de aislamiento |
Aislamiento de goma board/δ70mm |
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Lacre de la puerta |
sello médico de la goma de silicona O-seccional |
1 par |
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Características técnicas |
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1 |
El acero inoxidable se pule con marca excelente para asegurar la aspereza superficial para asegurar requisitos de la esterilidad |
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2 |
diseño 3D, constante con requisitos de CGMP de la esterilización completa. |
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3 |
El gabinete, el nivel de dirección, y la manguera se prueban después de procedimientos múltiples para asegurar sin salida |
| Estante del ※ |
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Parametrización para la optimización del tratamiento |
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Área usable total de estantes |
0.2M2 |
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Pesca máxima del agua |
3Kg/batch |
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Temperatura mínima de laminar |
≤-50℃ |
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Temperatura máxima de laminar |
+80℃ |
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Componentes principales |
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Material laminar |
SUS304 |
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Aspereza superficial |
Ra≤0.4μm |
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El número de capas del tablero |
3+1 (tablero de la remuneración) |
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Espaciamiento del estante |
100m m |
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Dimensiones del estante |
300 mm×300mm×15mm |
combinación inconsútil con el tubo rectangular |
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Protección de la botella/del disco |
Estante con las botellas/el estante antis de la protección de la caída de la bandeja |
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Punta de prueba de la temperatura del producto |
Termopar de la importación (origen: Unido |
4 pedazos |
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Características técnicas |
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1 |
El estante tiene de alta resistencia y puede soportar uso a largo plazo; |
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2 |
El estante con trabajar a máquina dedicado, puede garantizar llanura de mucha demanda; |
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3 |
℃ laminar del ± 0,5 de la exactitud de la temperatura de calefacción (control del PID) |
| Condensador del ※ |
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Parametrización para la optimización del tratamiento |
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Estándar de diseño |
Estándares de diseño del buque del vacío |
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Presión del diseño del gabinete |
-0.1Mpa |
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Temperatura del diseño del tanque |
-80℃-+90℃ |
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Temperatura mínima del condensador |
≤-70℃ |
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Componentes principales |
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Forma del condensador |
De tambor horizontal |
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Material del condensador |
SUS304/δ3mm |
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La forma del condensador |
Serpiente-tipo bobina |
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La aspereza superficial interna |
Ra≤0.4μm |
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Modo de descongelación |
Helada caliente de alta presión del derretimiento |
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Punta de prueba de la temperatura |
Termopar de la importación (origen: Unido |
1 pedazo |
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Material de aislamiento |
ARMAFLEX |
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Decoración eterna de la caja |
SUS304 |
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Características técnicas |
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1 |
El acero inoxidable se pule con marca excelente para asegurar la aspereza superficial para asegurar requisitos de la esterilidad |
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2 |
Soldadura del argón, formando un interno y externo, para asegurar los tubos limpio y sin escape |
| Sistema de refrigeración del ※ |
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Parametrización para la optimización del tratamiento |
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Tarifa de enfriamiento laminar (ninguna carga) |
20℃→-40℃≤60min |
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Tarifa de enfriamiento del condensador (ninguna carga) |
20℃→-50℃≤20min |
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Componentes principales |
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modelo/cantidad del compresor |
TECUMSEH CAJ-2446Z |
1set |
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Refrigerante |
R404A |
0.56kg |
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Poder |
0.74Kw |
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Separador de aceite |
AlCO AW55824 |
1 pedazo |
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Dispositivo de protección de alta presión |
DANFOSS |
2 pedazos |
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Endoscópico refrigerante |
DANFOSS |
1 pedazo |
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Altos indicadores de presión de /Low
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Indicador de presión a prueba de choques de Suiza REFCO inmerso en aceite |
4 pedazos |
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Características técnicas |
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1 |
El compresor del tornillo es compresor usado de la refrigeración de TECUMSEH, un funcionamiento más estable, confiable, fácil mantener |
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2 |
La temperatura y la presión del compresor tiene características de protección múltiples |
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3 |
Conformidad con el convenio de Montreal, con los refrigerantes respetuosos del medio ambiente; |
| El ※ limpia el sistema con la aspiradora |
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Parametrización para la optimización del tratamiento |
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Tarifa de extracción |
105 Pa→133 Pa≤30min |
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Tarifa de la salida del sistema |
5×10-3 Pa.m3/sec |
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Último vacío |
≤1.0Pa |
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Componentes principales |
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El tipo y el número de bomba de vacío |
JAPÓN ULVAC VDN-902 |
1SETS |
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Poder |
0.4kw |
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Características técnicas |
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1 |
La bomba de vacío de JAPÓN ULVAC ha sido operación estable asegurar |
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2 |
La válvula de control de bomba de vacío del alto rendimiento y de la bomba de vacío puede evitar el apoyo debido a la diferencia de atmosférico cuando la bomba para |
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3 |
Función de ajuste gradual del vacío, usted puede alcanzar un grado de ciclo de deshidratación por congelación del vacío al control de variables múltiples |
| Sistema circulatorio del ※ |
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Parametrización para la optimización del tratamiento |
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Velocidad de calentamiento |
-40℃→20℃≤90min |
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Componentes principales |
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Bomba de circulación |
Dinamarca GRUNDFOS/UPS50-180F |
1Unit |
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Poder |
0.1Kw |
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Líquido caliente y frío |
Silicón/10cst |
(capacidad de máquina) |
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Materiales del tubo |
Tubo de acero inoxidable de SUS304/Seamless |
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Modo de calefacción |
Manera del PID |
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Tubo de calefacción |
tubo de calefacción 0.5kw |
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Material de aislamiento del tubo |
ARMAFLEX |
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Características técnicas |
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1 |
La calefacción eléctrica es controlada por el PID con las características de la estabilidad del rendimiento energético y de temperatura; |
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2 |
Utilice las marcas internacionales de GRUNDFOS, sin goteras, ningún ruido, operación estable. |
| El ※ controla el sistema |
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Parametrización para la optimización del tratamiento |
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Reunión del sistema informático |
PARTE II DEL FDA 21CFR |
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Método de deshidratación por congelación
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Manual e interruptor automático |
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Método de determinación de proceso |
gestión |
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Componentes principales |
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Software de control |
PDFD-0.2 |
un sistema |
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Modo de control |
Operación manual automática + completa de la pantalla táctil +PLC (de emergencia) |
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PLC |
SIEMENS 216-2BD23 |
1 pedazo |
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Módulo de calefacción |
SIEMENS |
un sistema |
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Pantalla táctil |
SIEMENS |
1 sistema |
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Dispositivo de protección actual |
SIEMENS |
un sistema |
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Contactor de la CA |
SIEMENS |
un sistema |
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Retransmisión |
HH54P |
un sistema |
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Fuente de alimentación regulada |
Compañías de Taiwán MW |
Cada uno |
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Bloques de terminales |
Weidmuller |
Capacidad de máquina |
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Alambre y cable |
Shangai Panda Wire Co. , Ltd. (marca del top de China) |
Capacidad de máquina |
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(Componentes eléctricos del modelo y de la cantidad según la fecha real) |
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Características técnicas |
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1 |
La operación automática y la operación manual pueden cambiar en cualquier nodo; |
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2 |
Podemos actuar en la sala de máquinas y la sala de control liofilizada, que entrelazan con uno a para evitar uso erróneo; |
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3 |
Una variedad de componentes, las condiciones de trabajo de los componentes principales y temperatura, vacío
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4 |
La “gestión de proceso de la receta” está libre de fijar la curva de deshidratación por congelación de la tecnología; |
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5 |
Pantalla de visualización de la operación con diverso punto del fracaso; |
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6 |
Tiene datos, la curva de dos expedientes funciona que se puedan llamar en cualquier momento o impresión bajo lote. |
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7 |
La tienda liofilizó los datos, liofilizando la curva de expedientes aleatoriamente. |
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8 |
Cada vacío, curva de la temperatura de una variedad de colores puede fijar arbitrariamente la “demostración” o “ocultado”; |
| El ※ verifica el fichero |
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1 |
Calificación de la instalación del índice de inteligencia |
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2 |
Calificación de la instalación de OQ |
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3 |
Calificación del funcionamiento de PQ |
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4 |
Prueba de aceptación de fábrica |
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5 |
Prueba de aceptación del sitio |
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6 |
Manual de instrucciones |
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7 |
Manual del mantenimiento |
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8 |
Manual de la instalación |
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9 |
Plan de piso |
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10 |
P&ID |
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11 |
Esquema circular eléctrico |
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12 |
Manual principal de las piezas |
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13 |
Informe material |
| El ※ recambios |
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NO |
Nombre |
Modelo/especificación/material |
Cantidad |
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1 |
Bobina de la válvula electromagnética |
DANFOSS
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2 pedazos |
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2 |
Sensor de temperatura |
Termopar de la importación (origen: Unido |
los 5M
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3 |
Aceite de bomba de vacío |
R-7 |
2L |
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4 |
Soldadura |
electrodo de plata de 1 pedazo con el polvo 5 g de la soldadura 3MM+Silver |
1 sistema |
¡Su mensaje debe tener entre 20 y 3.000 caracteres!
