Cartoner de acero inoxidable de encuadernación completamente automático del embalaje de la botella de la máquina

• Acciones principales impulsadas neumáticamente:Los movimientos de plegado e inserción de llaves utilizan accionamiento neumático en lugar de servosobrecarga. Esto reduce los puntos de falla electrónica y mejora la confiabilidad a largo plazo bajo operación continua de varios turnos.
• Cambio rápido sin herramientas:El ajuste del tamaño de la caja utiliza mecanismos de volante y guías de liberación rápida. El cambio de formato tarda menos de 20 minutos y no se requieren herramientas. Los parámetros de la receta se almacenan en el PLC para recuperarlos con un solo toque.
• Paquete de validación listo para GMP:Cada máquina incluye plantillas de protocolo DQ, IQ y OQ, certificados de trazabilidad de materiales para acero inoxidable SUS 304 y un registro de calibración. Su equipo de control de calidad acude a cualquier inspección de la FDA, EMA o MHRA con un registro documental completo.
• FAT previo al envío con muestras de clientes:Envíenos sus cajas de cartón reales y muestras de productos antes del envío. Realizamos una prueba de aceptación de fábrica completa calibrada según sus materiales exactos, eliminando el riesgo de problemas de compatibilidad con el cartón a su llegada.
• Control de acceso PLC de 3 niveles:Permisos de nivel de operador, mantenimiento y administrador con registro de auditoría a prueba de manipulaciones. Soporta los requisitos de integridad de datos 21 CFR Parte 11 para registros electrónicos.
• Amplia compatibilidad con cajas de cartón:Acepta tamaños de cajas desde 40 x 12 x 16 mm hasta 200 x 85 x 70 mm con 1 a 4 pliegues. Adecuado para papel de 250 a 350 gramos por metro cuadrado, incluidos FBB y grados estucados comunes en los mercados europeos.
• Construcción de grado industrial:Estructura completa de acero inoxidable SUS 304 y superficies de contacto con el producto. La construcción soldada elimina los riesgos de que la pintura se desprenda en entornos de salas blancas. El peso total de la máquina de 1100 kg proporciona estabilidad y amortiguación de vibraciones a altas velocidades.
• Soporte posventa estructurado:Diagnóstico remoto habilitado por PLC mediante videollamada. Las piezas de desgaste comunes (ventosas, correas, sensores) se envían en un plazo de 5 días laborables. Manual de funcionamiento detallado en inglés con diagramas despiezados incluidos. Ingeniero de puesta en servicio in situ opcional disponible.

Cada SED-100WZH se envía con un paquete de documentación completo diseñado para respaldar la preparación para la inspección reglamentaria. La plantilla del protocolo DQ asigna su especificación de requisitos del usuario a los parámetros de diseño de la máquina. La plantilla IQ proporciona una lista de verificación de instalación paso a paso. La plantilla OQ establece una base de datos de ejecución de 72 horas con verificación completa de los parámetros. Todos los materiales en contacto con el producto vienen con certificados de trazabilidad de fábrica que cumplen con FDA 21 CFR 211.65. El registro de auditoría del PLC cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11 con registro de eventos a prueba de manipulaciones y control de acceso basado en roles.

El SED-100WZH está diseñado para líneas de envasado de productos farmacéuticos y sanitarios que requieren el envasado a alta velocidad de botellas, ampollas, viales, blísteres y jeringas precargadas. Se utiliza ampliamente en la producción de dosis sólidas (tabletas, cápsulas, cápsulas blandas), líneas inyectables estériles, envases de kits de diagnóstico y fabricación de productos farmacéuticos veterinarios. El diseño que cumple con las GMP y la construcción de acero inoxidable de la máquina la hacen adecuada para entornos de salas blancas con clasificación ISO 7 (Clase 10,000) y superiores.