La capa del azúcar de tabletas no está como común en la industria farmacéutica como estaba una vez, siendo reemplazado por la capa de la película del polímero. Sin embargo, un conocimiento de los problemas que pueden ocurrir cuando se aplica la capa del azúcar puede ayudar a evitar la pérdida de producción cuando se utiliza el proceso.
1. Ventajas de Sugar Coating
Hay algunas ventajas claras de productos farmacéuticos azucarados -
- El proceso requiere el coste de capital bajo, equipo sencillo y es relativamente fácil de realizarse
- Es asequible en términos de costes de funcionamiento como los ingredientes mas comunes usados es azúcar y agua.
- Proporciona un final atractivo y brillante.
- Las tabletas revestidas del azúcar son fáciles de tragar pues el azúcar enmascara el gusto.
2. Desventajas de Sugar Coating
- Requiere personales especializados y entrenados
- El proceso es necesitando mucho trabajo
- Requiere tiempo de procesamiento largo
- Las tabletas revestidas del azúcar no son favorables a la grabación en relieve, al uso de la impresión para la identificación o al etiquetado
- La capa del azúcar aumenta el peso y el tamaño de la tableta
La capa del azúcar es generalmente soluble en agua haciéndolo más fácil disolver rápidamente cuando entra en el contacto con cualquier medio líquido tal como líquidos gastrointestinales. Un propósito de la capa del azúcar es proteger la droga dentro de la tableta y actúa como barrera a los contaminantes externos. Puede también ocultar o enmascarar el gusto desagradable de la droga que algunos pacientes pueden encontrar desagradable. La capa del azúcar aísla y enmascara el color y la textura de la base de la tableta. Puede también influenciar el lanzamiento de la droga embalada en el cuerpo.
3. El proceso de capa
El proceso de capa implica el uso repetidor de una solución sucrosa-basada en la cacerola o el tambor de capa para cubrir la tableta. Cuatro pasos de proceso se emplean comúnmente, en el orden siguiente:
- El aislamiento (impermeabilización del agua) – lacre implica el endurecer de la superficie externa de la tableta proporcionando una barrera de la humedad.
- Ganando en total (el alisar) – esto se realiza a menudo en etapas. El primer paso es aumentar la forma y el tamaño de la tableta, y el segundo implica el allanar del área revestida mientras que aumentan el tamaño de la tableta a las dimensiones requeridas.
- Colorante – proporciona la tableta el color apropiado para el producto final.
- Polaco – acaba la tableta puliendo para dar a la tableta un aspecto brillante y profesional.
Los procesos se resumen abajo.
3,1 lacre (impermeabilización del agua)
- Antes de que cualquier azúcar o jarabe se añada a la tableta, la base debe ser sellada y ser secada a fondo de modo que esté libre de cualquier humedad o solventes residuales. Una vez que la base es seca, una capa de aislamiento se aplica para proteger la base contra la absorción de cualquier humedad. La capa o la capa de aislamiento endurece la superficie para proporcionar la protección para la base en pasos de proceso subsiguientes. La base de la tableta es generalmente débil y tiene alta propensión para la desintegración. La base por lo tanto sería probablemente la primera a desintegrarse durante el proceso de capa. Los sellantes de impermeabilización comunes son generalmente solubles en agua y se formulan de soluciones orgánicas.
- La opción de la formulación del sellante es influenciada por la porosidad de la tableta puesto que los materiales altamente porosos empaparían para arriba la solución del sellante, previniendo la creación de una capa uniforme sobre la tableta entera. Una segunda capa por supuesto se puede aplicar una vez que se seca la primera, para asegurarse de que la base está sellada con eficacia.
- Los sellantes que son de uso general incluyen: laca, óxido de cinc, ftalato del acetato de celulosa, ftalato del polyvinylacetate, hyroxylpropylcellulose, hyroxypropylmethylcellulose
3,2 Subcoating
- El proceso de la capa del azúcar comienza realmente con una etapa subcoating en la cual los lados de la tableta se redondeen o se formen hasta el aspecto deseado. Esta etapa es donde se alisa la tableta y el color puede ser añadido.
- Hay dos métodos de Subcoating:
- Una goma basó la solución o el jarabe está cubierto en la tableta. La tableta entonces se seca. Se repite el procedimiento hasta que se alcance la forma deseada de la tableta.
- El polvo seco se aplica seguido por la solución de la goma/de la sucrosa. Una vez que está aplicado, el exceso de agua de la solución de la goma es quitado secándose para endurecer la superficie otra vez.
- Subcoating implica generalmente el alternar de la solución de la goma con el polvo de polvoreda (carbonato del talco o de calcio) hasta la forma deseada y se alcanza la consistencia. El exceso de agua se quita después de cada uso del jarabe.
3,3 ganando en total (el alisar)
- El paso que gana en total o que alisa implica el completar y el alisar de características o de las áreas irregulares de la tableta. Después de cada paso de relleno, la tableta es alisada puliendo, reacabando la tableta para alcanzar una mirada lisa y acabada. El proceso también aumenta gradualmente el tamaño de la tableta a las dimensiones requeridas.
- Si hay un gran número de irregularidades en la tableta, el trabajador puede utilizar un jarabe que gana en total que contenga las partículas sólidas suspendidas que pueden llenar mejor los vacíos en la tableta que una solución del azúcar. Un uso de aproximadamente 60-70% de sólidos del azúcar es generalmente bastante alisar la tableta. La solución contiene generalmente una mezcla de almidón, de pigmentos, de acacia, de gelatina, y de opacificador si es necesario.
- En ciertos casos, el color se puede añadir adentro durante la etapa que gana en total para dar el aspecto de una capa de capa homogénea.
3,4 el colorear
- La capa que colorea es la penúltima etapa más crucial del proceso de capa como solución múltiple del azúcar se añade para asegurarse de que el color predeterminado está alcanzado. Los tintes solubles se han utilizado históricamente para dar al color deseado como estos el palillo a la superficie de la tableta durante el proceso de sequía. , Sin embargo, las compañías farmacéuticas prefieren hoy en día el uso de los pigmentos de aluminio certificados insolubles del lago. Éstos son los materiales que teñen la tableta por la dispersión. Los lagos se producen de los tintes pero son aceite dispersible (pero generalmente no soluble en el aceite) y se pueden mezclar así con aceites y grasas. Pueden también ser dispersados o ser suspendidos en otros portadores tales como glicol de propileno, glicerina y sucrosa (agua y azúcar).
3,5 polaco e impresión
- El paso final en el proceso de la capa del azúcar es un paso de pulido. Esto se realiza para comunicar un aspecto distintivo brillante a la tableta. Un uso de la cera tal como cera del carnuba, cera del candelila, cera de abejas y parafina dura se utiliza para pulir las tabletas dentro de una cacerola de pulido.
- Finalmente, las marcas de la tableta o las marcas se pueden imprimir en la superficie de la tableta usando la tinta comestible.
4. Problemas comunes que pueden ocurrir durante el proceso de la capa del azúcar y sus soluciones
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- El saltar de la capa de la tableta
- Esto es causada a menudo por una concentración o una ausencia baja de polímero
- añada más polímero a la solución de capa.
- Otra causa es el uso excesivo de pigmentos y de fibras insolubles
- reduzca el número de llenadores
- El agrietarse
- Extensión de la tableta durante o después de la capa causada por la relajación de tensión o la absorción de la humedad –
- considere el uso de la capa de sello o prolongue el tiempo entre la capa del azúcar y la compactación
- No-sequedad de la capa
- Presencia excesiva de azúcar invertida –
- evite la calefacción excesiva del jarabe de la sucrosa bajo condiciones ácidas
- Hermanamiento
- Altas paredes del borde/superficie plana
- modifique o altere el diseño del sacador
- Colorante desigual
- Distribución pobre de la solución de capa
- añada el suficiente líquido y asegúrese de que está mezclado completamente
- Migración del color debido a debajo/a la sequedad rápida
- optimice los pigmentos de la condición de secado y del uso
- Capa sub desigual de la capa
- alcance la suavidad requerida durante el uso sub de la capa
- Lavado detrás de la capa del color del pigmento
- evite exceso del líquido de la capa del color
- Sequedad excesiva entre el uso del color
- optimice las condiciones de secado
- Floración y el sudar
- Humedad adicional en la capa acabada de la tableta
- seco correctamente asegurar el nivel apropiado de la humedad
- El vetear
- Superficie de capa desigual
- asegúrese de alcanzar la capa lisa antes del paso de pulido
