Las máquinas de capa de la tableta se utilizan para cubrir la superficie de tabletas con una capa fina de película. La película se emplea sobre todo a:
- enmascare el color, el gusto y el olor de la droga
- proteja la droga contra daño físico o químico
- controle el lanzamiento de la droga
- proteja la droga contra la desintegración cuando está expuesto a los líquidos gástricos
- mejore el aspecto de la tableta – para hacer un producto más elegante
- drogas o materiales incorporados en la capa para prevenir cualquier incompatibilidad química
Las máquinas de capa de la tableta funcionan en el principio simple de aplicar los ingredientes de capa bajo la forma de solución a un grupo de tabletas en una cama que pueda moverse horizontalmente o verticalmente. Un flujo concurrente de ayudas calentadas del aire para evaporar el solvente. La capa se distribuye igualmente a las tabletas a través del movimiento de la cama.
Hay varios tipos máquinas de capa de la tableta actualmente en el mercado hoy. Los tres tipos principales son descritos más abajo.
Cacerola de capa estándar
Esto consiste en una cacerola circular del metal entre cerca de 15 y 200 cm (6 a 80 pulgadas) de diámetro que se incline en un soporte del benchtop. La cacerola se puede girar con un motor eléctrico.
Un lote de tabletas se carga en la cacerola que se fija para girar. El movimiento giratorio hace las tabletas caer dentro de la cacerola. La solución de capa es aplicada a la cama giratoria de la tableta rociando en la forma atomizada que puede producir un más rápido y más incluso una distribución que simplemente introduciéndola como líquido.
El secado de eficacia se puede alcanzar fácilmente cerca
- una espada de la inmersión – el aire de sequía se distribuye a través de una espada perforada del metal que se sumerja en la cama.
- uso de una cacerola y de un difusor desconcertados (según lo comercializado por Pellegrini) que permite la distribución del aire de sequía uniformemente sobre la superficie de las tabletas.
- un sistema del tubo de la inmersión – el tubo se sumerge en la cama donde el tubo entrega el aire calentado a través de la boca de espray.
Cacerola perforada
Este equipo consiste en un tambor perforado parcial o lleno que gire en su eje horizontal, el sistema entero que es incluido en una caja sellado. Los ejemplos son:
- Sistemas de Accela-cota/Hi-coater - con este equipo, el aire de sequía se dirige al tambor, pasando a través de la cama de la tableta y se lanza con las perforaciones en el tambor.
- Driacoater – similar al Accela-cota en el Driacoater, canales para dirigir la fuente y agotar el aire el aire de sequía se integra en la pared del tambor como refuerzo de elementos. se introduce con un área hueco situada dentro de la periferia del tambor. Durante el proceso de sequía, el tambor gira la inmersión en los pasos de la cama de la tableta y del aire seco para arriba a través y fluidifica la cama de la tableta con el aire que agota a través de la parte posterior de la cacerola.
- Máquina de pintar de Glatt – este diseño utiliza los tambores completamente perforados – una característica que combina tarifas del espray del máximo y épocas de proceso extremadamente cortas. El flujo de aire de proceso horizontal minimiza turbulencia en el área de la boca y por lo tanto también contribuye a un resultado de capa perfecto. La geometría del tambor y los bafles de Glatt Fischer mezclan y protegen el producto al mismo tiempo, garantizando una capa muy uniforme y excepcionalmente de alta calidad. El tambor se integra en la vivienda elegante de la CROMATOGRAFÍA GASEOSA única, donde están extremadamente fáciles todos los puntos de tener acceso; se suelda con autógena completamente y el tambor suspendido se monta en la parte posterior sin ninguna ayuda delantera para conseguir de la manera.
La solución de capa en todos los sistemas perforados de la cacerola se aplica a través de las bocas de rociadura que se colocan dentro del tambor.
Sistema de suspensión del lecho fluidizado/del aire
En una máquina de pintar en lecho fluidificado, la cámara es generalmente un cilindro vertical. La fluidificación de las pelotillas es alcanzada por una columna del aire que fluye hacia arriba del centro inferior del cilindro. Las tabletas en el movimiento del centro hacia arriba en el flujo de aire y caer hacia fuera y hacia abajo a la pared de la cámara, entrando la corriente de aire de nuevo de la parte inferior de la columna. Las bocas de espray para introducir la solución de capa están situadas en la parte inferior y el top de la cámara.
La base de la tableta es frágil y es abrasión propensa y el saltar haciéndolo difícil cubrir completamente la tableta incluso bajo condiciones óptimas. Esto debe a la tableta áspera hacer tabletas impacto así como el contacto de la cámara de la tableta.
Hay dos arreglos principales usados para aplicar soluciones finalmente divididas de la capa de espray a las tabletas:
- Sistema privado de aire de alta presión – el líquido privado de aire del espray se bombea en la alta presión entre de MPa 1,7 y 20 (250 y 3000 psig) a través de un pequeño orificio entre del diámetro de 0,02 y 0,2 milímetros, que resulta a un espray finalmente dividido. El grado de grado de atomización y la tarifa toda del espray son controlados por la presión del líquido, la viscosidad líquida y el tamaño del orificio.
- El aire a presión bajo atomizó los sistemas – el líquido se bombea a través de un orificio más grande entre del diámetro de 0,05 y 2,5 milímetros una presión relativamente baja del kPa 35 – 350 (5 a 50 psig). El aire de presión baja entra en contacto con la corriente líquida en la cima del atomizador y se alcanza un espray finalmente dividido. El grado de atomización es controlado por el orificio flúido del casquillo, la viscosidad flúida, la presión del líquido, y el diseño del casquillo del aire y la presión de aire.
Cosas a considerar en una máquina de capa
Las máquinas de capa perforadas de tambor son populares en la industria y la necesidad siguiente de ser dirigido al considerar la compra de una máquina:
- Capacidad del aire – la cantidad de aire que atraviesa la cama determinará la cantidad de agua o de solvente que se puede quitar durante el proceso de capa.
- Composición de capa – la composición de capa incluye los ingredientes que se aplican a la superficie así como al solvente que actúa como portador para los ingredientes. El solvente es quitado durante el proceso de capa por el flujo de aire a través de la máquina de capa. Para acelerar este proceso el aire entrante se puede calentar, sin embargo, hay un equilibrio fino entre la tarifa en la cual el solvente puede ser evaporado y la tarifa en la cual el líquido de capa puede ser introducido.
- Superficie de la tableta – es fácil pesar un lote de tabletas que deban estar cubiertas, para dar una idea de la cantidad de cubrir la solución que necesita ser aplicada. Sin embargo, es la superficie de las tabletas que determina la cantidad total de solución de capa requerida. El tamaño de las tabletas y de la naturaleza de su superficie puede afectar perceptiblemente a las condiciones y a las cantidades de capa de solución requeridas. El ratio de la superficie total/peso disminuye muy perceptiblemente de un más pequeño a una tableta más grande.
- Eficacia del equipo – la eficacia convencional de la capa del azúcar no es muy eficiente y el 60% se juzga para ser aceptable. La eficacia depende del material de revestimiento que se recoge en las paredes de la cacerola.
Capas principales usando una máquina de capa
La capa es el paso final en el ciclo de la producción de tabletas farmacéuticas. Para ser de éxito, el producto final debe demostrar el atractivo visual aumentado comparado con los productos sin recubrimiento.
Hay ampliamente dos tipos de capa que se pueden aplicar a las tabletas farmacéuticas – capa del azúcar y capa de la película del polímero.
La capa del azúcar es los medios tradicionales de cubrir las tabletas, y ocurre en 5 pasos distintos:
- Lacre
- Aplicación de un subcoat
- El alisar
- Aplicación de una capa de acabado
- Polaco
La capa de la película es una innovación más reciente y se aplica en un solo paso usando cualquier una cacerola verter método o un método del espray de la cacerola. La misma máquina de capa se puede utilizar generalmente para la capa del azúcar y la capa de la película del polímero. Los siguientes son algunas características y ventajas de los tres tipos de máquinas de capa:
Cacerola de capa estándar tradicional
- Es un proceso continuo
- Tiempo de secado bajo
- Puede ser el uso para la capa del azúcar y la capa de la película
- El sistema de Pellegrini puede mejorar el secado de eficacia
- Un método rápido de capa y por lo tanto tarda menos tiempo para cubrir la tableta que otros métodos
- Tarda menos tiempo para cubrir la tableta
Sistema perforado de la cacerola
- El aire de sequedad pasa directamente al tambor
- La configuración del flujo de aire es posible en el caso de la máquina de pintar de Glatt
- Muestra capacidad de capa cada vez más versátil
- Más eficientes que otros métodos en el secado de la cama de la tableta
Sistema fluidificada/del aire de suspensión
- La solución de capa se aplica continuamente de bocas de espray
- Los sistemas de alta presión del atomizador de la presión privada de aire y baja producen el espray muy fino que lleva a las películas finas uniformes
- El sistema privado de aire del atomizador se utiliza principalmente en máquinas de pintar de la suspensión del aire
