El secador de helada farmacéutico es una tecnología que utiliza el principio de viaje para realizar monotonía. Congela las sustancias monótonas rápidamente en la baja temperatura, y entonces en un ambiente conveniente del vacío, las moléculas de agua congeladas para viajar directamente para convertirse en vapor y escape de agua. El proceso. El producto resultante se llama lyophilisate, y el proceso se llama liofilización.
Los requisitos de calidad para los productos liofilizados son: actividad biológica sin cambios, aspecto uniforme y color, forma completa, estructura fuerte, tarifa rápida de la disolución, y humedad residual baja. Para obtener los productos de alta calidad, uno debe tener una comprensión más completa de la teoría y del proceso de la deshidratación por congelación. El proceso de la liofilización consiste en tres etapas: precongele, viaje, y re-liofilización. Razonablemente y con eficacia la disminución del ciclo de deshidratación por congelación tiene valor económico significativo en la producción industrial.
El secador de helada farmacéutico tiene un sistema de procesos estandardizados al limpiar, nos dejó tomar una mirada:
1. Preparación de limpieza
1. Herramientas de limpieza: paños esterilizados que no vierten fibras y partículas, pinzas esterilizadas, cepillos, clavijas, trapos de limpieza.
2. Preparación de limpiadores y de desinfectantes:
Preparación detergente: La medida 10.000 ml de agua purificada en un cubo aclarado con agua purificada, añade una cantidad apropiada de detergente, revuelve uniformemente, filtra a través de una membrana del filtro de los 0.22m en un envase de la esterilización, y lo sella para su uso posterior.
Preparación de la solución del etanol del 75%: Tome 4000 ml de etanol del 95% y añádalos a 5066 ml con agua para la inyección, después fíltrelos con una membrana del filtro de los 0.22m en una botella esterilizada de la luz-boca para su uso posterior.
Agua de limpieza: agua para la inyección.
En segundo lugar, el proceso de limpieza
1. Limpieza y desinfección diarias
El operador limpia la superficie de la caja posterior con un trapo de limpieza cada día, y limpia el lugar con las manchas de aceite con el detergente;
La puerta de la caja delantera está en un cuarto estéril, y los personales del rellenado deben limpiarlo. Utilice las pinzas y los cepillos para poner la ampolla que falta en el tablero de caja de deshidratación por congelación en las pinzas, y disponga de ellas según los procedimientos de la eliminación de residuos de la producción;
Moje el paño ultrafino con la solución del etanol del 75%, limpie la superficie de la caja delantera, el estante en la caja, y el circundante de la caja, y del espray, déjelo para 10-20 minutos, cerca la puerta de la caja y haga una pausa.
2. Limpieza y desinfección durante la limpieza o el mantenimiento semanal
Desinfecte la caja delantera del secador de helada según los procedimientos de la desinfección y de la esterilización del ozono en el área limpia;
Después de que se termine la desinfección del ozono, primero quitar los residuos en la superficie de la caja, y después limpiar y desinfectar la caja de deshidratación por congelación según las regulaciones antedichas.
3. Evaluación de la limpieza y de la desinfección
La superficie se requiere estar libre de la grasa, de la materia, de limpio extranjero y de brillante.
4. Después de que el inspector confirme que está calificado, firme el expediente y ponga el secador de helada en la marca de la situación.
5. Limpieza y almacenamiento de herramientas de limpieza
Limpie a fondo el paño de esterilización, pinzas, y los cepillos usados para limpiar con el detergente, aclaración con agua purificada, los esterilizan, y los almacenan en el cuarto limpio en el área limpia. Después de que el pellizco se aclare con agua, limpíela con un detergente, y después desinféctela con un desinfectante.
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