Posibles problemas y soluciones de la tableteadora en la preparación de tabletas
1. Pegado y punzonado durante la operación de la prensa de tabletas
El perforador pega la superficie de la tableta a una capa delgada o una pequeña parte, lo que da como resultado una superficie áspera, irregular o cóncava.Por lo general, es adhesivo.Si el borde de la tableta es áspero o tiene muescas, puede llamarse moldura adhesiva.
Los principales motivos de adhesión o adhesión son: las partículas no están lo suficientemente secas o el material no es fácil de absorber agua, el lubricante no se selecciona correctamente o la cantidad es insuficiente, la superficie del punzón está oxidada o las letras son ásperas y no suaveLa causa se determinará y resolverá de acuerdo con la situación real.
2. Exceder el límite de disolución
Las tabletas no pueden disolver la cantidad especificada de medicamentos dentro del tiempo especificado, es decir, la disolución excede el límite o se denomina disolución no calificada, lo que dificultará que las tabletas desempeñen el papel que les corresponde.Después de tomar la tableta por vía oral, debe pasar por múltiples procesos, como desintegración, disolución y absorción.Cualquier problema en estos procesos afectará la eficacia real del fármaco.
3. Fragmentos de tabletas
El fenómeno de la división de tabletas se denomina división.Si la posición dividida se produce en la parte superior (o inferior) de la tableta, generalmente se denomina tapado.Esta es una forma común de división.La distribución desigual de la presión y la diferencia resultante en la tasa de recuperación elástica son las principales causas de las grietas.
La clave para resolver el problema de la fragmentación es utilizar materiales auxiliares con baja elasticidad y gran plasticidad para reducir la tasa de recuperación elástica general de los materiales.Además, hay demasiados polvos finos en los gránulos, los gránulos están demasiado secos, la fuerza adhesiva es débil o la dosis es insuficiente, y las tabletas son demasiado espesas y se presionan demasiado rápido, lo que también provocará que se rompan.
4. Tabletas Tabletas sueltas
El fenómeno de que las tabletas no son lo suficientemente duras y se agrietan con un pequeño toque se denomina aflojamiento de la tableta.
5. La diferencia en el peso de la tableta supera el límite
Indica que el peso de la tableta excede el rango permitido de diferencia de peso de la tableta especificado en la farmacopea.Razones y soluciones para exceder el límite de diferencia de peso de la tableta de la prensa de tabletas:
(1) La fluidez de las partículas es pobre.A veces, la cantidad de partículas que fluyen hacia el orificio del molde es pequeña, lo que da como resultado una gran diferencia de peso de las tabletas.Es necesario volver a granular o agregar mejores auxiliares de fluidez, como gel de sílice fino, para mejorar la fluidez de las partículas.
(2) Demasiado polvo fino en las partículas o una gran diferencia en el tamaño de las partículas conduce a que materiales pesados y livianos fluyan hacia el orificio del molde.El exceso de polvo fino se eliminará o se volverá a granular;
(3) Las partículas en la tolva suelen ser demasiado pequeñas, lo que provocará fluctuaciones en el peso de la alimentación y hará que la diferencia en el peso de las tabletas exceda el límite.Por lo tanto, las partículas en la tolva siempre deben superar 1/3.
(4) La consistencia entre el punzón y el orificio del dado no es buena.Por ejemplo, hay una gran cantidad de fugas de polvo entre la circunferencia exterior del punzón y la pared del orificio del troquel, lo que conducirá al fenómeno del "puñetazo astringente" del punzón inferior, lo que inevitablemente conducirá a un relleno de material insuficiente.Por lo tanto, se debe reemplazar el anillo de matriz de la prensa de tabletas.
Persona de Contacto: Ms. Wei
Teléfono: 86-15372434551
Fax: 86-571-88615836