noticias de la compañía sobre Una sugerencia de proceso en el esquema del uso del secador de helada farmacéutico

La demanda del mercado interior para las máquinas de la medicina continúa creciendo, especialmente equipo nacional. Los secadores de helada farmacéuticos son cada vez más populares debido a su contracción de la no-sequedad, buena rehidratación, contenido en agua bajo, y almacenamiento de larga duración y transporte en la temperatura ambiente después de empaquetar. Son ampliamente utilizados en todos los aspectos de la industria farmacéutica.

Abajo, el redactor introducirá las sugerencias técnicas en el esquema del uso de los secadores de helada farmacéuticos:

1. Preparación y pre-congelación de la droga:

Para facilitar la formación de una estructura porosa estable después de secar y de liofilizar, la solución de la droga debe mantener cierta concentración. Para las hormonas, las enzimas, las vacunas y otras drogas sensibles al calor con las dosis relativamente pequeñas, para aumentar la firmeza de la estructura de producto liofilizada y del aspecto liso, la mayoría requieren la adición de excipientes.

Para las drogas biológicas macromoleculares de la proteína o las drogas del lento-lanzamiento con la estructura del biofilm, para prevenir la deformación o el daño de la proteína a la estructura de la membrana durante el proceso de deshidratación por congelación, es necesario añadir a un agente protector de deshidratación por congelación apropiado.

La temperatura final de la droga que precongela debe ser más baja que la temperatura de transición de cristal Tg o la temperatura eutéctica Te de la solución de la droga.

2. Proceso de sequía principal:

La sequedad de medicinas es un proceso de arriba a abajo y del exterior a dentro. La energía requerida para la sublimación viene generalmente de la división donde se ponen las medicinas. Por lo tanto, en el campo de biopharmaceuticals, el separador del secador de helada farmacéutico necesita tener la función del control de la temperatura.

El ajuste de temperatura del separador necesita a menudo confiar en el conocimiento y la experiencia de la muestra:

Si el control de la temperatura es demasiado bajo, el calor proporcionado por el separador es menos que la energía requerida para la sublimación, las disminuciones de la tarifa de la sublimación, el tiempo de secado se prolonga, y los aumentos del consumo de energía;

Si el control de la temperatura es demasiado alto, el calor proporcionado por el separador es mayor que la energía requerida para la sublimación, y es fácil hacer la botella del espray o la parte inferior de la botella llegar a estar vacía.

El experimentador observa la curva de deshidratación por congelación medida durante el experimento de deshidratación por congelación. Si se satisfacen los tres puntos siguientes, la temperatura de la lamina se puede aumentar apropiadamente para acelerar la tarifa de la sublimación:

(1) la temperatura del producto es 5°C más bajo que el punto y la temperatura eutécticos de la desintegración;

(2) la presión de la cámara de la muestra es 10%-30% de la presión de vapor saturado correspondiente a la temperatura del producto;

(3) la temperatura de la trampa fría es 20°C más bajo que la temperatura del producto.
 

3. Análisis y sequedad:

La sequedad analítica, es decir, sequedad secundaria, es un proceso de quitar el cerca de 10% del agua encuadernada restante en el producto con una temperatura más alta y una presión más baja. Durante este proceso, la temperatura del producto se puede calentar a una temperatura máxima permitida que no dañe el producto, generalmente como experimentos medidos de la caracterización y de la estabilidad del subproducto.

Durante análisis y la sequedad, desde el agua el escape del producto es menos que eso durante la sublimación, el vapor de agua capturado por las disminuciones de la trampa fría, así que la temperatura de la trampa fría disminuirá, y la disminución de la temperatura de la trampa fría aumento el grado del vacío de la caja de deshidratación por congelación. Generalmente, debe ser mantener este estado para más de 2 a 3 horas, de modo que el contenido de agua residual en el producto alcance los requisitos calificados.

4. Proceso de empaquetado:

Generalmente, el tapón/el sistema que capsula se utiliza en el secador de helada para comprimir el tapón mitad-tapado de la botella; puede también ser sellado y ser empaquetado después de llenar de nitrógeno antes de tapar.