noticias de la compañía sobre Instalaciones contenidas de la prensa de la tableta: Una cartilla en consideraciones del diseño y del equipo

Durante los últimos cinco a diez años, las industrias farmacéuticas han estado produciendo una cantidad cada vez mayor de drogas potentes donde está parte el ingrediente farmacéutico activo (API) de la composición incipiente. Las drogas potentes tienen la capacidad de alcanzar de un efecto farmacológico con mismas pequeñas cantidades de ingredientes activos. Las partículas aerotransportadas pueden presentar riesgos al operador si están lanzadas en el ambiente del sitio. Las drogas potentes pueden entrar en la circulación sanguínea a través de las vías aéreas y de la piel respiratorias, entre otros.

Las drogas potentes se clasifican en diversas bandas de la contención definidas por los límites de exposición operativos (OEL) y los límites de exposición máximos (PEL) también llamaron el nivel de exposición a corto plazo (STEL). Mientras que un OEL se basa el una cantidad media sobre ocho o período de la doce-hora, el PEL considera una cantidad máxima de exposición en un momento dado (típicamente 15 minutos). A menudo, es más simple resolver el OEL que es los requisitos del PEL. En general, estos límites son producto dependiente y son determinados por Hygenist industrial/el toxicólogo del fabricante basados en la prueba potente del ingrediente.

Consideraciones contenidas de la prensa de la tableta

Eliminación del polvo: Las prensas de la tableta requieren la eliminación del polvo. Una unidad independiente de la eliminación del polvo por la prensa de la tableta se recomienda contra una unidad centralizada. La contaminación y las dificultades potenciales de la canalización con el equilibrio de las prensas de la tableta ventilan la dirección en altas prensas de la contención pudieron ocurrir. Bolso-en/se recomiendan los filtros del bolso-hacia fuera HEPA. Estas unidades deben venir con una boca de espray para mojar la unidad y quitar los contaminantes aerotransportados antes de abrirlos para el mantenimiento. La unidad de la eliminación del polvo se debe diseñar para tener en cuenta la conexión y la desconexión de los tambores del polvo de una manera contenida (es decir trazadores de líneas, cajas de guantes, y/o válvulas continuos de la contención entre otros). Si el sistema de eliminación del polvo que se utilizará es una unidad central, la limpieza de la canalización se debe diseñar en el sistema vía sprayballs y drenes bajos de la colección del punto. Además, el equilibrio del aislador de la prensa, la eliminación del polvo de la prensa y la otra instalación escoge encima de puntos es difícil de alcanzar y dará lugar a un de alto riesgo del lanzamiento de producto dentro de la instalación si un apagón u ocurre el otro acontecimiento que balanza de sistema de los impactos. El diseño de la canalización debe considerar potencial de la explosión de polvo y no se debe coser o canalización espiral para asegurar conductividad en la línea. Algunas instalaciones de la contención utilizan colectores de polvo portátiles más pequeños con la filtración de HEPA, la contención y la clasificación eléctrica en vez de las unidades centralizadas. Estas unidades más pequeñas se pueden dedicar a la prensa de la tableta, tienen en cuenta el equilibrio de sistema y cumplen requisitos de la contención sin la necesidad de instalar, de actuar y de limpiar la canalización en la instalación.

Aire que maneja unidades: La mayoría de las prensas de la tableta con la contención actúan bajo presión negativa para prevenir cualquier escape potencial de fuentes que se convierten de contaminación. Como los niveles de la banda 5 del acercamiento de la contención y congriegue con frecuencia 4 pues descrito en la tabla arriba, las prensas de la tableta se suministran los sistemas de tramitación del aire que controlan la presurización del aislador de la prensa de la tableta mientras que extracción en funcionamiento, de polvo para la limpieza de la máquina e infracción de la contención. El sistema de tramitación del aire debe cumplir los requisitos siguientes:

* el nivel de la presión dentro del equipo necesita ser por lo menos 0,5 KPa (2 en H2O) debajo de la presión ambiental circundante. * la presión negativa necesita ser mantenida hasta que el líquido del lavado haya humedecido todo el polvo o limpió a la mayoría con un chorro de agua de la torta del producto de superficies antes de la abertura. * el sistema debe asegurar la presión negativa en casos de emergencia.